EZR3-6環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供EZR3-6環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

型號：EZR3-6

包裝規(guī)格：50支/盒

指示菌：枯草芽孢桿菌ATCC9372

菌含量： ≥1.0×10⁶cfu

D值：≥2.0分鐘

檢測培養(yǎng)時間：3小時

商品描述：

環(huán)氧乙烷生物指示劑，用委縮芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）作指示菌。由菌片、恢復培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成。本品通過熒光檢測β﹣葡萄糖苷酶活性與否，檢測枯草芽孢桿菌芽孢是否存活，從而來判斷環(huán)氧乙烷滅菌是否合格。菌片芽孢含量≥1.0×10⁶ cfu。在溫度54±1℃，濕度60±10%RH，100%純EO濃度600±30mg/L條件下，D值≥2.0分鐘。快速生物指示劑與對應的生物閱讀器配套使用可以在3小時內(nèi)讀取滅菌過程的生物監(jiān)測結果。

適用范圍：

EZR3-6環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，適用于環(huán)氧乙烷滅菌效果的監(jiān)測。

使用方法：

1、在生物指示劑表面的標簽空白處記錄滅菌管理的必要事項（如：滅菌處理日期、操作人員等），按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的位置放入要求數(shù)量的生物指示劑，運行滅菌程序。

2、滅菌完畢，取出生物指示劑。用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎，確認菌片*浸沒在培養(yǎng)液中，插入快速生物閱讀器中進行培養(yǎng)。

3、另取一支同一批號的未經(jīng)滅菌的生物指示劑，用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎，確認菌片*浸沒在培養(yǎng)液中，作為陽性對照在快速生物閱讀器中同時進行培養(yǎng)。

4、對于進行培養(yǎng)檢測的生物指示劑，培養(yǎng)基安瓿管夾碎后應在2分鐘內(nèi)放入閱讀器進行培養(yǎng)。

5、快速生物指示劑在快速生物閱讀器中的檢測時間為3小時，若需要觀察恢復培養(yǎng)基的顏色變化需繼續(xù)培養(yǎng)至48小時。

結果判讀：

1、對于滅菌后的生物指示劑，熒光陽性（紅燈或者＋）表示滅菌不合格。

2、對于滅菌后的生物指示劑，熒光陰性（綠燈或者—）表示滅菌合格。

3、陽性對照必須呈熒光陽性結果，此次生物檢測結果才有效。

注意事宜：

1、使用前，請確認產(chǎn)品的完整性，并使其恢復至室溫。

2、請在溫度4℃～30℃ ，相對濕度30％～70％條件下保存，遠離滅菌劑及其他化學物質(zhì)，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

3、請在有效期內(nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起一年。

4、陽性生物指示劑和失效廢棄的生物指示劑請在滅菌后廢棄。

【執(zhí)行標準】GB18281-1,2、ISO11138-1,2、企業(yè)標準Q/GSYKC 006

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號